FDA緊急使用授權
已獲得!
7月30日晚間,耐思生物接到通知,公司產品一次性采樣管(VTM保存液)獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的緊急使用授權。
這也讓耐思成為唯一一家境外取得授權資格的公司。
該產品此次獲得美國FDA緊急使用授權后,即被美國政府公共衛生部(US Department of Health & Human Services) 征用,發往50個州的各個檢測機構使用!同時也可以在其他接受FDA緊急授權使用的國家銷售。
中美關系現在如何,小編在此就不多講啦,畢竟各大新聞媒體天天播報,還有比成都大使館門口實時直播更值得關注的嗎?
因此,在經過多方考察和檢測后,FDA終于為NEST一次性采樣器簽發緊急使用授權,我們也著實費了一番功夫。
高標準的生產流程
萬級潔凈車間
液體過濾除菌系統
全自動灌裝系統
輻照滅菌雙重保障
嚴謹完善的檢驗
……
打造高標準生產流程!
你能看到的細節,見微知著
● 尼龍拭子,無毒素:不同的原材料與不一樣的生產工藝,讓耐思的采樣拭子在樣本的采集與釋放過程中速度更快。
● 多年注塑經驗:背靠凡嘉科技,在注塑方面有天然優勢,在保障產品質量的同時,規格外形擁有更多可能,能更好的滿足您的需求。
● 無菌保障:引進比利時IBA公司Rhodotron TT20 電子加速器,用時短、效果好、安全環保、無化學殘留。
可選規格
拭子類型
保存液類型
ITM滅活溶液
溶液具有滅活病毒和防止核酸降解的作用;
可常溫運輸,樣品溶液采樣后可保存20天;
用于病毒、衣原體、支原體、脲原體的收集、貯存和運輸。
VTM溶液
用于收集、儲存和運輸人鼻咽病毒樣本;
未使用的VTM溶液可在室溫下運輸;
樣品可存儲時間及溫度要求:2 ~ 4℃,48小時。
特別說明
VTM溶液正常顏色透光紅色,如發現溶液變為透光橙色,請勿使用。
ITM滅活溶液為無色透明液體。